- Iterum Therapeutics plcが新薬申請を再提出
- 成人女性の単純性尿道感染症治療薬
- FDAの審査結果は6ヶ月以内
Iterum Therapeutics plcは、成人女性の単純性尿道感染症(UTI)の治療に使用する薬剤
この再提出は、REASSUREとSURE1、SURE 2、SURE 3というフェーズ3臨床試験のデータを特徴としています。
2021年7月にFDAから受け取った回答通知に記載された全ての不備が、この再提出によって対処されていることが期待されています。
仮にすべての不備が解消されていれば、FDAは更新された申請を受領してから6ヶ月以内にレビューを完了し、どのような措置を取るかを決定します。
Iterum Therapeuticsの動きは、特に尿路感染症の治療を必要とする成人女性や関連する医療業界にとって重要な意味を持つでしょう。
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このニュースはね、Iterum Therapeutics社が新しい抗生物質をFDAに提出し直したって話なの。前に指摘された問題点を直して、再挑戦してるのよね。審査が6ヶ月以内に終わるっていうのは、患者さんや医療業界にとっては心強いことだし、細かい経過も注視していかないとね。FX市場でこの会社に投資してる人は、このニュースは特に気にしておいた方がいいかもしれないわ。
Iterum Therapeutics社が成人女性の単純性尿道感染症治療用の新薬申請をFDAに再提出したんだ。
前回の不備を解消していて、FDAが6ヶ月以内に結果を出すから、これは医療業界も注目してるし、投資家にとっても大事なニュースだよ。
抗生物質の市場は大きいからね、特に患者や医療機関にとって好ましい結果だといいね。
FXでこの会社に投資してる人は動向をしっかりチェックしておくべきだね。
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