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ALS治療への大きな期待が失われた瞬間:Seelos社のHEALEY試験、重要な終点を達成せず

為替・海外FXニュース速報
  • Seelos TherapeuticsのSLS-005、特定患者サブグループで効果の可能性
  • 全参加者の統計的有意差は見られず
  • Raj Mehra CEO、FDAとの検討会議を計画
  • 株価、前日比48%減の大幅下落

Seelos Therapeutics, Inc.の筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬SLS-005についての重要なフェーズ2/3 HEALEY ALSプラットフォーム試験の進捗が明らかにされました。
この試験の目的は、SLS-005がプラセボと比較して、機能能力の低下速度や生存率の減少を緩和するかどうかを評価することでした。

重点を一点に集めなさい。
全てを知り尽くそうとするのではなく、本当に不可欠な事実に目を向けなさい。
さて、結果として、全体の参加者に統計的な有意差は見られませんでしたが、特定の予め識別されたサブグループにおいて、生存率と機能能力の13%改善という光明が見えました。
これは88%の成功確率を示し、状況によっては有効性の示唆になり得るのです。

しかし、このニュースが伝わった背景で、株価は大きな打撃を受けました。
火曜日のプレマーケットで、Seelosの株価は48%もの大幅な下落を見せたのです。

最後に、SeelosのRaj Mehra会長兼CEOは、今後のプログラムに向けてFDAとの会議を予定していると述べ、同時に潜在的なパートナーシップについての議論も引き続き模索していることを明かしました。

このニュース、ちょっと気になるところがあるんです。SLS-005っていう薬があるんですけど、全体の結果では有意差が見られなかったんですね。でも、特定の患者さんには効果があったみたいで、その点が明るいニュースなんですよ。ただ、その情報が出たあと、株価がすごく下がっちゃって。投資家の方々も状況をどうみるか、難しいところですよね。会社のCEOもFDAと話し合いを進めてるみたいだから、この先どうなるか注目です。

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ええ、レイカの言う通り、この薬に関するニュースは複雑だね。
試験自体では全体としての明確な効果は確認されなかったけど、特定の患者さんたちには13%の改善が見られたんだ。
それが投資家たちの注目を集めたわけだけど、結果的に株価は下落しちゃった。

これで、Seelosの経済状況が厳しくなるかもしれない。CEOがFDAと会議をするってのは前向きなステップだけどね。
今後の動きがカギを握るから、ここは目が離せない状況だよ。

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