妊娠中のHIV治療に朗報！GileadのBiktarvy、FDAが使用承認を更新

• 米食品医薬品局(FDA)が、Biktarvyの新ラベルを承認
• 妊娠中のHIV-1治療薬としての使用が確認された
• Biktarvyは、妊娠期及び出産後の女性に対して推奨される単剤レジメンとして位置づけられた

Gilead Sciences, Inc.が、HIV-1に対する治療薬Biktarvyの使用に関する新たなラベルをFDAが認可したことを発表しました。この新しいラベルは、妊娠中の人々の陽性ウイルス量を抑制するためのBiktarvyの安全性と有効性を裏付けるデータを追加しています。

データは、Study 5310から提供されました。この研究は、Biktarvyが妊娠中および出産後平均16週までの女性に対してどのように作用するかを評価しました。Biktarvyは現在、妊娠中の成人に対してFDAの承認を受けた唯一の単剤療法であり、現在のガイドラインに沿っています。

(DHHS)は、これらのデータを基に、Biktarvyを妊娠希望者や妊娠中の人々に使用する追加療法としても推奨しています。既にBiktarvyで治療を受けていてウイルスを抑制し、治療を上手く続けている人々、特に妊娠する可能性のある人々に対しては治療を継続することが示唆されています。

これらの情報更新は、妊娠中のウイルス抑制が成功しており、薬剤成分に対する既知の耐性のない人々に焦点を当てた臨床試験Study 5310から得られたものです。この臨床試験の結果に基づき、今回新しいラベルへの変更が行われました。

実は、今読んだ記事はFXとは直接関係ないんですよ。これは、HIV治療薬Biktarvyに関する医療系のニュースで、FDAの新しい承認が話題になっているんですね。つまり、妊娠中の女性が安心して使えることが確認されたということです。勘違いしやすいですが、FX市場には影響がないので念のため。

へぇ、そうなんだ。
HIV治療薬のBiktarvyが妊娠中の人でも使えるっていうことか。
FDAも新しいラベルを承認したみたいだね。
これで、安心して治療を続けられる女性も多くなりそうだ。
Study 5310っていう研究で、妊娠中のウイルス抑制がうまくいってることが証明されたんだって。
それにこれ、妊娠を希望する人や妊娠中の人への追加療法としても使えるんだって。
耐性も問題ないみたいで、これからの治療にはなかなかいいニュースだよね。
でも、FXの話じゃないからここではあんまり関係ないかな。